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SLS Bio 보유장비 전체 리스트

SLS Bio 보유장비 전체 리스트 Ssmart Test Allergy Rapid kit

SLS

SLS Bio의 창업부터 함께해 온 의약품 품질검사 사업부는 국내/외 유수의 제약사들의 오랜 파트너로서 품질검사 서비스를 대행해 왔습니다. 제약사들의 품질검사 트렌드와 함께 성장해온 SLS Bio의 경험과 노하우를 고스란히 전해드립니다.

많은 인력과 시간이 투입되는 비교용출시험을 대행하여 고객의 품질관리 업무부담을 줄여드립니다.

많은 인력과 시간이 투입되는 비교용출시험을 대행하여 고객의 품질관리 업무부담을 줄여드립니다.

비교용출시험 의약품동등성시험의 하나로, 「의약품동등성시험기준」제3장에 의한 시험을 말한다.

밸리데이션이 되어 있는 분석법으로 「의약품동등성시험기준」의 비교용출시험 방법 또는 이와 동등이상의 용출시험 조건에서 각 대조약 및 시험약은 12개 이상의 검체에 대해 시험한다. 다만, 성분제제의 특성상 각 시험액에 대한 시험이 필요없다고 판단되는 경우에는 과학적 근거(예 : 물성관련 문헌·서적 등) 또는 예비시험결과(검체수 6개 이상)를 시험결과보고서에 첨부하여 제출하여야 한다.

Only En 의약품동등성시험의 하나로, 「의약품동등성시험기준」제3장에 의한 시험을 말한다.

밸리데이션이 되어 있는 분석법으로 「의약품동등성시험기준」의 비교용출시험 방법 또는 이와 동등이상의 용출시험 조건에서 각 대조약 및 시험약은 12개 이상의 검체에 대해 시험한다. 다만, 성분제제의 특성상 각 시험액에 대한 시험이 필요없다고 판단되는 경우에는 과학적 근거(예 : 물성관련 문헌·서적 등) 또는 예비시험결과(검체수 6개 이상)를 시험결과보고서에 첨부하여 제출하여야 한다.

효능평가 서비스
적용대상
  • 소화기 염증질환(Crohn’s disease, ulcerative colitis ) 표적 약물
  • Th1/Th17/Treg 밸런스 표적 약물
  • 선천면역세포 표적 약물
  • 장상피세포 표적 약물
효능평가 서비스
적용대상
  • 소화기 염증질환 표적 약물
  • Th1/Th17/Treg 밸런스 표적 약물
  • 선천면역세포 표적 약물
  • 장상피세포 표적 약물
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